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元析儀器 | TOC-3000總有機碳分析儀儀器系統(tǒng)適用性驗證

更新時間:2023-05-11      點擊次數(shù):2457

TOC-3000型總有機碳分析儀可檢測制藥用水、注射用水、純化水、生活飲用水及其水源水中的總有機碳含量,其中制藥用水、注射用水的質(zhì)量控制關乎人體生命健康,故醫(yī)藥行業(yè)對總有機碳的檢測、監(jiān)測存在特殊要求,總有機碳分析儀的系統(tǒng)適用性就是其中要求之一。 

系統(tǒng)適用性試驗是一種檢驗TOC分析儀氧化能力的方法,還可以檢測探測器偏移的情況。

1、實驗設備

TOC-3000型總有機碳分析儀  

廠家:上海元析儀器有限公司 

2、試劑準備

檢查用水:電導率<1.0µS/cm,TOC<100ppb

蔗糖:對照品或標準物質(zhì)

1,4-對苯醌:對照品或標準試劑

過硫酸鈉:優(yōu)級純 

3、溶液的配置 

蔗糖標準原液:準確稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對照品120mg,溶于超純水中,移入1000mL容量瓶內(nèi),用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為50mg/L,把它作為標準原液保存。也可按相關計算配制其它濃度的原液。 

蔗糖標準使用液:用10mL的單標線移液管精確移取10mL蔗糖標準原液至1000mL容量瓶內(nèi),用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為500μg/L。 

1.4-對苯醌標準原液:準確稱取1.4-對苯醌對照品150mg,溶于超純水中,移入1000mL容量瓶內(nèi),用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為100mg/L,把它作為標準原液保存。 

1.4-對苯醌標準使用液:用5mL的單標線移液管精確移取5mL 1.4-對苯醌標準原液至1000mL容量瓶內(nèi),用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為500μg/L。 

過硫酸鈉溶液:稱取8g過硫酸鈉溶于80ml純水中,邊攪拌邊加入10ml磷酸,待試劑冷卻后定容至100ml。 

5、試劑準備 

過硫酸鈉進液量:0.5mL 

進樣量:2mL  

按照《TOC-3000總有機碳分析儀標準操作程序》分別測試檢查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-對苯醌溶液,得到各自對應的響應值;

項目

響應值  1

響應值  2

響應值  3

平均值

RSD%

檢查用水響應值

108.3

107.9

108.3

108.2

0.21

500μg/L蔗糖溶液

響應值

456.7

448.2

452.9

452.6

0.94

500μg/L 1,4-對苯醌溶液的響應值

435.5

439.8

439.1

438.1

0.52 

 

 

按照下列公式計算得到儀器的系統(tǒng)適用性;

計算公式:響應效率%= 100[(rss-rw)/(rs-rw)]

式中:rw——為總有機碳檢查用水的響應平均值;

rs——為500μg/L蔗糖溶液響應平均值;

rss——為500μg/L 1,4-對苯醌溶液的響應平均值

6、實驗結(jié)果

《中國藥典2015版》中要求:以百分數(shù)表示的響應效率應為85%~115%。

根據(jù)儀器測得的各項響應效率,帶入公式計算得到:

響應效率%= 100[(438.1—108.2)/(452.6—108.2)]=95.8%

7、結(jié)論

上述實驗結(jié)果表明:TOC-3000型總有機碳分析儀的系統(tǒng)適用性滿足《中國藥典2015版》的要求,可以應用于醫(yī)藥行業(yè)制藥用水、注射用水、純化水中TOC含量的檢測和監(jiān)測。

  

上海元析儀器有限公司
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